安全、有效、质量均一是药品的基本属性。中药产品是一个多成分的复杂体系，其生产制造过程更是一个复杂的动态系统工程，如何生产出质量均一的中药制剂，已成为制约中药产品安全性和有效性的瓶颈之一。世界杯药业在国内率先提出中药发挥临床疗效的成分群—“功效物质”的概念，并将其作为中药智能制造研究的基石，首创以功效成分群为核心的制药全过程质控体系，突破中药质量提升“卡脖子”关键核心技术，率先实现药品质量从两端静态向全程、动态、整体控制的转变；研发首个人工智能驱动的制药过程知识系统（PKS），突破制药工业大数据采集、分析、应用等“卡脖子”瓶颈，创建了以功效成分群为关键质量目标的智能制造技术体系，实现了功效物质在生产全过程的“点点一致”、“段段一致”、“批批一致”，显著提升产品质量均一性，保证了临床有效性和安全性。

借助国家大力推动企业开展“智改数转网联”的东风，世界杯药业深入开展了智能化建设和改造，并逐步建成和完善了中药智能化提取精制车间、中药注射剂智能制造车间、中药智能化固体制剂工厂、中药智能化口服液车间、中药前处理与提取车间、智能化仓库等6个智能化车间，建设总投资超过10亿元，占地近4万平方米，建筑面积超10万平方米。设计采用了在线质量控制、自动化控制、智能物流等智能化管理系统，集成 SCADA、PAT、MES、WMS、ERP 及自主研发 PKS 等系统，形成一体化信息管控体系，打造生产全生命周期质量控制机制，实现智能化生产与质量管控闭环，设计制剂产能达到硬胶囊剂50亿粒、软胶囊剂5亿粒、中药片剂28亿片、颗粒剂700吨、口服液3.8亿支、注射剂7600万支等。

公司专门组建了智能化研究所，拥有中药学、制药工程、药物分析、电气自动化、网络工程、计算机、电子信息、统计学、大数据、人工智能等多专业技术骨干，在中药生产过程质量分析技术、光谱技术、机器视觉技术、自动化和边缘计算技术、信息系统和数据库技术、数据分析和建模技术、人工智能技术等方面具有丰富经验和知识。团队致力于中药制药过程先进检测方法建立、产线智能化升级、生产信息化系统建设、工业大数据分析平台构建等，同时通过编修相关标准，带动整个中药行业转型升级，实现提质、降本、增效。

世界杯药业持续完善智能制造体系，实现了中药注射剂、口服液和固体制剂等多剂型产品从中药材前处理、提取精制到制剂和仓储的智能化制造。

建设过程中，多次获得国家和江苏省相关项目支持：

●2015年，获工信部首家“中药生产智能工厂试点示范”

●2017年，获江苏省工业和信息产业转型升级专项、工信部智能制造综合标准化与新模式应用项目

●2018年，获国家科技重大专项“中药先进制药与信息化技术融合示范研究”支持，获江苏省智能制造先进单位，江苏省五星级上云企业

●2019年，获江苏省“智能制造示范工厂”，工信部“绿色工厂”

●2020年，“以功效成分群为关键质量目标的中成药智能制造技术体系创建及应用”获中华中医药学会科学技术一等奖

●2021年，牵头发布“中国医药质量管理协会”团体标准——《中药提取智能化生产技术要求》，获工信部“大数据产业发展试点示范”，获江苏省工业互联网发展示范企业（标杆工厂类）、江苏省重点工业互联网平台，中药制药过程大数据挖掘技术入选“2021年科创中国榜单”先导技术

●2022年，获工信部“智能制造优秀场景”、连云港市制造业智改数转奖补

●2023年，发布“江苏省市场监督管理局”地方标准——《中药提取物提取、浓缩、萃取生产过程在线近红外检测系统》，入选工信部《2023年5G工厂名录》、“2023中国5G＋工业互联网大会”行业典型应用案例、中国制造业数智峰会“年度制造业数字化创新模范奖”

●2024年，获工信部首批“卓越级智能工厂”，牵头发布“江苏省企业信息化协会”团体标准——《中药行业智能化改造数字化转型网络化联接实施指南》，第七届“绽放杯”5G应用征集大赛金奖

●2026年，世界杯开发的首个中药时序数据大模型入选连云港市人工智能赋能新型工业化典型应用场景

世界杯药业联合浙江大学、北京中医药大学、江南大学等国内知名高校和科研院所，共同开展中药信息化、智能化的研究、探索和应用，建立了中药智能化生产的相关标准和规范，在中药生产大数据的采集和应用方面取得了突破。